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A vacina anterior estava há muito indisponível. A autoridade do medicamento decidiu por isso conceder uma autorização de utilização excecional.
Na sequência desta alteração, o Infarmed recomenda aos médicos, farmacêuticos e enfermeiros que estejam especialmente atentos a eventuais reações adversas à nova vacina contra a tuberculose.
A partir do próximo ano a vacina da BCG, que é administrada a todas as crianças logo depois do nascimento, vai passar a ser dada apenas a crianças que pertencem a grupos de risco. Essa é uma das várias novidades do novo Programa Nacional de Vacinação.