O Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (Infarmed) divulgou hoje uma nota informando que um estudo clínico realizado em doentes que tomam o anti-inflamatório Celebrex indica que o medicamento duplica o risco de acidentes cardiovasculares graves, "fatais e não fatais".

O Celebrex é do mesmo tipo do Vioxx, um medicamento da farmacêutica Merck retirado do mercado em Setembro pelos mesmos motivos.

Todos os medicamentos desta classe estão a ser reavaliados face ao risco cardiovascular de uma das substâncias que contêm - o celecoxib.

Numa reunião promovida hoje entre o Infarmed e a Pfizer, os laboratórios informaram que decidiram suspender o ensaio com celecoxib, que decorre num único centro em Portugal, e que vão informar os sujeitos de ensaio e os investigadores associados a partir de segunda-feira.

O Infarmed solicitou, por outro lado, à Agência Europeia de Medicamentos que convoque uma reunião urgente do Comité dos Medicamentos de Uso Humano para avaliar rapidamente os dados até agora obtidos sobre os riscos cardiovasculares destes medicamentos.

Os medicamentos comercializados em Portugal e que contém Celecoxib são o Celebrex (Pfizer) e o Solexa, comercializado pela Medinfar sob licença da Pfizer.

A nota informativa do Infarmed sobre o Celebrex surgiu depois da Pfizer alertar que este anti-inflamatório aumentava o risco de problemas cardíacos nos doentes.

A empresa afirmou que este estudo contraria um outro, em que não se observava qualquer aumento do risco de ataques cardíacos, mas garantiu que vai analisar em profundidade os resultados agora divulgados, para informar as entidades reguladoras, médicos e doentes que utilizam o seu medicamento em todo o mundo.

O estudo sobre o aumento dos riscos cardiovasculares, realizado pelo Instituto Nacional do Cancro norte-americano, envolveu 2.400 doentes e teve a duração média de 33 meses de tratamento, com doses de 400 e 800 miligramas de celecoxib por dia.

Este instituto norte-americano decidiu unilateralmente suspender a utilização do medicamento.

RCR.

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