De acordo com informação divulgada hoje pelo Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (Infarmed), não devem ser iniciados tratamentos com Exanta (ximelagatrano) em novos doentes, devendo os médicos substituir o fármaco por outro anticoagulante nos doentes que já o utilizem, "assegurando que não existe descontinuação do tratamento".

O Infarmed adianta ainda que o Exanta vai ainda continuar no mercado durante "um curto período", para "permitir a substituição pelas alternativas terapêuticas".

O Exanta, em comprimidos, e o Melagatran AstraZeneca (megalatrano), em solução injectável em seringas pré-carregadas, foram aprovados em Portugal em Maio de 2004 para a prevenção de "doença tromboembólica venosa em doentes sujeitos a cirurgia electiva de substituição da anca ou do joelho, até 11 dias de tratamento".

Durante um ensaio clínico que avaliava o uso do Exanta em tratamentos de maior duração, registou-se uma lesão hepática grave num doente após os 35 dias de tratamento, o que "nunca tinha sido observado".

O Infarmed realça que "não existe qualquer evidência de risco de lesões hepáticas durante os tratamentos com a duração de onze dias".

Além da decisão da empresa de retirar do mercado os dois medicamentos, os ensaios clínicos que estavam a decorrer foram interrompidos e os investigadores informados de que não devem incluir novos doentes, salienta o Infarmed.