Segundo um alerta emitido quinta-feira pela autoridade norte-americana para o medicamento - a Food and Drug Administration (FDA) - os dois cremes para afecções cutâneas apresentam um potencial risco de cancro.

Trata-se do Elidel (pimecrolimus) e do Protopic (tacrolimus), dois medicamentos imunossupressores de aplicação tópica e indicados no tratamento de dermatite atópica (eczema), que se encontram à venda em Portugal.

Segundo nota emitida hoje pelo Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (Infarmed), "de acordo com resultados de estudos realizados em animais em condições de sobredosagem, os medicamentos imunossupressores poderão estar associados a um risco técnico de desenvolvimento de neoplasias [tumores]".

A FDA recomenda aos médicos que prescrevam estes cremes apenas em situações em que outros produtos não tenham tido sucesso, uma advertência corroborada pelo Infarmed.

"Face à actual situação, o Infarmed recomenda que tanto o Elidel como o Protopic deverão apenas ser utilizados nas condições indicadas nos respectivos Resumos das Características do Medicamento", lê-se no comunicado.

Segundo a informação que acompanha os dois medicamentos, os cremes devem ser utilizados "apenas em doentes após a falência de outras alternativas terapêuticas".

Estes fármacos "não devem ser administrados a crianças com menos de dois anos de idade" e a sua utilização deverá ser "apenas por curtos períodos de tempo ou intermitentemente (a segurança em tratamentos de longa duração não é conhecida)" e "na dosagem mínima eficaz".

O Infarmed acrescenta ainda que, segundo os dados disponíveis até ao momento, "não há evidência de aumento da taxa de ocorrência de neoplasias em doentes tratados com estes fármacos, comparativamente à população em geral".

Segundo o Infarmed, este assunto encontra-se em avaliação pela Agência Europeia do Medicamento (EMEA) conjuntamente com a autoridade regulamentar do medicamento dos EUA (FDA) há já algum tempo.