Desfibrilhador implantável retirado do mercado após cinco casos mortais
A empresa de equipamentos Medtronic retirou do mercado mundial aparelhos de desfibrilhação, para corrigir arritmias, devido a falhas no equipamento, também comercializado em Portugal, que poderão estar na origem de cinco mortes, confirmou hoje o Infarmed.
Em causa estão os eléctrodos de desfibrilhação Sprint Fidelis, que são usados para detectar uma alteração do ritmo cardíaco, sendo capazes de provocar automaticamente uma descarga eléctrica para corrigir a alteração detectada, segundo explicou à Lusa fonte oficial do Infarmed.
Num comunicado enviado à agência Lusa pelo escritório português da Medtronic, a empresa recomenda que não sejam feitos novos implantes com estes eléctrodos de desfibrilhação, mas também não aconselha os pacientes que os usam a retirá-los, uma vez que o risco de remoção ou inserção de outro dispositivo poderia ser maior.
"A Medtronic não aconselha aos doentes a substituição profilática dos eléctrodos Sprint Fidelis, pois os riscos de remoção ou inserção de outro eléctrodo são muito superiores ao risco mínimo para o doente que contitui a fractura do eléctrodo", refere o comunicado.
A empresa recomenda a todos os doentes que julguem ter um eléctrodo Sprint Fidelis que consultem os seus médicos, mas sublinha não haver qualquer problema com os doentes que têm um pacemaker da marca.
A empresa diz que foram implantados em todo o mundo cerca de 268 mil eléctrodos deste género.
"O Infarmed, em conjunto com a empresa responsável, está a efectuar todas as diligências necessárias com vista, quer à correcta informação dos profissionais de saúde que implantaram ou acompanham os doentes implantados, quer à operacionalização das medidas correctivas", refere, em resposta à Lusa, a autoridade nacional do medicamento, que recomenda os portadores de um desfibrilhador implantável a esclarecem as dúvidas junto do seu médico assistente.
Até ao momento a Lusa não conseguiu saber, quer junto da empresa como do Infarmed, quantos destes dispositivos já foram aplicados em Portugal.
