Depois de dois avisos da Autoridade do Medicamento norte-americana (FDA), o Infarmed, a Autoridade Nacional do Medicamento, informou hoje estar a acompanhar a revisão do estudo feita nos Estados Unidos para apurar se os riscos são superiores aos benefícios.

Em comunicado, a FDA anunciou que será acrescentado um aviso na caixa do gel Regranex, com a substância activa becaplermina, sobre o aumento do risco de mortalidade por cancro.

O aviso surge na sequência de um estudo retrospectivo que compara a incidência do cancro e a mortalidade por esta patologia entre 1.622 pacientes que usaram o gel e 2.809 não expostos ao mesmo produto.

Os resultados não mostraram maior número de casos da patologia, mas indicou um risco cinco por cento superior de mortalidade por cancro no grupo que usou três ou mais embalagens.

"Ao anunciar esta alteração no rótulo, a FDA continua a alertar os profissionais de saúde para pesarem cuidadosamente os riscos e os benefícios de tratar os pacientes com Regranex", comentou Susan Walker, directora da área de Produtos Dermatológicos e Dentários.

O produto não é recomendado a pacientes que tenham malignidades conhecidas.

No final de Março, a FDA anunciou que estava a realizar uma revisão à segurança do produto.

PL.