"Os medicamentos com rosiglitazona não vão ser retirados do mercado, mas é muito importante ter em conta as suas recomendações de uso", declarou Carlos Pires, assessor do Infarmed, à agência Lusa.

De acordo com a mesma fonte, "esta foi a decisão do Comité de Especialidades Farmacêuticas de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento, que está reunido hoje e quinta-feira em Londres, para decidir também acerca da retirada ou não do mercado do Nimesulida".

Ainda segundo o Infarmed, "esta orientação, que tem fundamento técnico e científico, é válida para todos os Estados-membros da União Europeia, já que todos estão representados por peritos no Comité".

Numa nota de imprensa acerca da "segurança cardíaca da rosiglitazona", o Infarmed aconselha os doentes a não interromper o tratamento com este medicamento "sem esclarecerem as dúvidas com o médico numa próxima consulta".

Por outro lado, recomenda aos médicos que tenham em consideração "as restrições relativas à utilização deste medicamento em doentes com doença cardíaca, tal como descrito na informação do medicamento".

"Quando a rosiglitazona foi autorizada pela primeira vez na União Europeia, foi contra-indicada em doentes com história de insuficiência cardíaca", assinala ainda o comunicado do Infarmed.

Na base das dúvidas sobre os riscos da rosiglitazona está um artigo publicado no New England Journal of Medicine, que levantou questões sobre o aumento do risco de enfarte do miocárdio e morte cardiovascular em doentes com diabetes mellitus do tipo 2 tratados com aquela substância.

O referido artigo tem por base uma análise de dados provenientes de 42 estudos clínicos e refere a existência do aumento do risco de enfarte do miocárdio e morte cardiovascular em aproximadamente 15.500 doentes tratados com rosiglitazona.

O Avandia, o Avandamet e o Avaglim foram aprovados através de procedimento centralizado no tratamento da diabetes mellitus do tipo 2 em monoterapia ou em combinação com outros fármacos.

O Avandia foi autorizado pela União Europeia em Julho de 2000, o Avandamet em Outubro de 2003 e o Avaglim em Junho de 2006.