O comunicado divulgado hoje pelo Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (Infarmed) surge depois de o sua congénere norte- americano, a Food and Drug Administration (FDA), e a empresa que produz o medicamento, a Biogen, terem advertido quarta-feira para os riscos de efeitos secundários graves associados ao Avonex, utilizado no tratamento da esclerose múltipla.

As duas entidades referem que "em certos casos, os efeitos podem produzir-se em combinação com outros medicamentos ligados a lesões hepáticas".

O Infarmed esclarece que o Avonex (interferão beta 1-a) foi aprovado em 1997 para toda a União Europeia, para o tratamento ambulatório de doentes com esclerose múltipla por surtos.

A toxicidade hepática do Avonex, "que pode ir desde a alteração das provas de função hepática até lesão no fígado, está documentada" e o medicamento "tem sido alvo de monitorização permanente do seu perfil de segurança", com alterações e actualizações do Resumo das Características do Medicamento e do folheto informativo.

O Infarmed adianta ainda que a informação divulgada pelo FDA e pela Biogen, "sobre precauções em doentes com patologia hepática, é já do conhecimento dos profissionais de saúde da União Europeia".

Segundo a actual legislação sobre os medicamentos destinados ao tratamento da esclerose múltipla, o Avonex apenas pode ser prescrito por neurologistas integrados em hospitais do Serviço Nacional de Saúde e a sua dispensa é efectuada exclusivamente através da farmácia hospitalar, sendo gratuito para o doente.