"Esta decisão tem como base a conclusão da análise de todos os dados de segurança e eficácia, realizada pelo Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (CHMP), a todos os medicamentos com a substância ativa bufexamac", refere o Infarmed em comunicado.

Segundo o Infarmed, constatou-se que a utilização de medicamentos contendo bufexamac está associada a um "elevado risco de ocorrência de reações alérgicas de contacto graves, cuja frequência é maior em doentes com predisposição para reações do tipo eczema".